エーザイ、自己注射のレケンビペンを国内発売 薬価1本2万7141円
エーザイとバイオジェンは週1回自己注射する「レケンビ」ペン製剤を日本で発売した。薬価は1本2万7141円で、初回は医療施設で投与し、MRIによるモニタリングとエーザイの業績予想は変わらない。
医薬品
医薬品業界の上場企業の決算、M&A、開示情報を伝えます。
科研製薬の中間利益が急増、J&Jから7000万ドルのマイルストン Jubliaは独で発売
科研製薬の中間期営業利益は1億8000万円から101億6000万円に増加し、同社はジョンソン・エンド・ジョンソンからの7000万ドルのマイルストン収入を主因としている。一方、Jubliaはアルミラルを通じてドイツで発売され、欧州で初の製品展開となった。
倉敷紡績、タウンズ株20.27％を1株600円で取得へ 取締役指名権と事前承諾権も
倉敷紡績はTrustar系ファンドとタウンズ社長からタウンズ株2160万株を取得し、議決権の20.27％を握るとともに取締役指名権と事前承諾権を得る。タウンズの推定ではTrustarも23.85％を引き続き保有する。
塩野義製薬、IntraBio買収で三井住友銀から3000億円借入 2027年10月までに借り換えへ
塩野義製薬はIntraBio買収資金として11月10日に三井住友銀行から無担保のブリッジローン3000億円を借り入れており、最終返済日の2027年10月29日までにより長期の資金へ借り換える予定
エーザイのレケンビ売上49.7％増の615億円、米で自己注射製剤発売
エーザイの上期はレケンビの売上収益が49.7％増の615億円に拡大、8月には米国で自己注射製剤IQLIKを発売し、通期の営業利益700億円予想は据え置き
杏林製薬、営業赤字49億円予想に転換 ライセンス一時金で黒字20億円予想から一転
杏林製薬は2027年3月期の営業損益予想を20億円の黒字から49億円の赤字に引き下げた。EdesaのEB05と未締結のもう1件のライセンス契約一時金を織り込んだ。
第一三共、抗がん剤好調で上期コア営業益47％増 サントリーへの売却完了は29年
第一三共の上期コア営業利益は抗がん剤エンハーツとダトロウェイが牽引し、46.9％増の2213億円となった。一方、ヘルスケア事業のサントリーホールディングスへの株式譲渡は30％にとどまり、支配権は2027年6月に移転予定。
ペプチドリーム、MSDから第1相試験のマイルストーン受領へ 金額は非開示
MSDがPDPS由来の炎症性疾患向けペプチド開発候補化合物の第1相臨床試験を開始。ペプチドリームは第4四半期の売上収益として金額非開示のマイルストーンフィーを計上する見込みで、通期業績予想には織り込み済み。
ネクセラファーマ、アッヴィとのライセンス契約で2026年12月期予想を従来レンジ上限に確定
ネクセラファーマはフェーズ1段階の腸疾患治療薬候補を巡り、アッヴィから契約一時金1億ドルを受領する。12月31日までの取引完了と会計処理に関する監査人の合意を前提に、2026年12月期の売上収益予想を488億円に確定した。
キッセイ薬品工業、営業損益回復も承認手続き下の薬の評価損で最終減益
キッセイ薬品工業の中間期営業損益は68億4000万円の赤字から16億9000万円の黒字に転換したが、承認手続きに直面する治療薬の関連資産で減損と棚卸資産評価損を計上し、純利益は33.3％減、通期純利益予想も100億円に引き下げ
アステラス製薬が利益予想を上方修正、コア営業利益率30％へ
中間期の売上収益が23.4％増となったアステラス製薬は、通期のコア営業利益予想を6200億円から7000億円へ引き上げた。ただ、中間期のコア営業利益には為替の押し上げ効果412億円が含まれ、新予想も4月時点より円安の前提を置いている。
協和キリン、米KOMZIFTI販売はKuraとの折半契約下でなお費用計上
協和キリンはKura Oncologyと折半する米国KOMZIFTIの9カ月間のネット損益がマイナスとなったため、自社分を販管費として計上した。一方、為替やAmgenとの契約負債の収益認識が寄与し、コア営業利益は46.8％増となった。
大塚ホールディングス、通期利益予想を上方修正 腎疾患新薬が米後発薬の打撃補う
大塚ホールディングスは12月期の事業利益予想を4700億円から5000億円に引き上げた。腎疾患治療薬が米国での後発薬参入に伴い1〜9月期に31.1％の減収となったものの、新たに発売したIgA腎症治療薬と抗精神病薬がこれを補った。
武田薬品工業が通期利益予想を上方修正、恒常為替のCore EPSは1.2％減
武田薬品工業の4〜9月期中間利益は実効税率4.1％を背景に171.6％増となり通期利益予想も上方修正したが、恒常為替レートベースのCore営業利益は0.7％増にとどまった
キッセイ薬品工業、中間営業益予想を引き上げも承認手続き中の薬の特損で純利益は下方修正
キッセイ薬品工業は中間期の営業利益予想を5億円から16億円に引き上げた一方、承認取消し手続きに直面する治療薬の資産に関する特別損失を織り込み、純利益予想を74億円から51億円に引き下げた
中外製薬、ERP稼働に伴う出荷前倒しで国内増収も通期予想は据え置き
中外製薬の1〜9月期の売上収益は17.2％増加し、ERP稼働に先立つ医薬品卸売企業向けの出荷前倒しが国内売上高を押し上げたものの、売上収益6.9％増を見込むCoreベースの通期予想は据え置いた
ゼリア新薬工業のスイス子会社、アサコールの大部分を製造する独拠点の買収契約を締結
ゼリア新薬工業のスイス子会社Tillottsは、アサコール製造の大部分を担う独拠点Haupt Pharma Wülflingの全持分をAenovaから取得する契約を締結。取得価額は非開示で、当局承認などを条件に2027年1月以降の完了を予定する。
大塚ホールディングス、最終試験データで腎イベントはVOYXACT群1例・プラセボ群28例と発表
大塚ホールディングスによると、VISIONARY試験の2年間の最終データで複合腎イベントはVOYXACT群259例中1例、プラセボ群251例中28例にとどまり、FDAへの正式承認に向けた一部変更申請の提出も完了した
ステラファーマのステボロニン、再発髄膜腫で薬事審部会を通過
薬事審議会の部会が再発髄膜腫に対するステボロニンの承認を了承したが、正式承認は手続き待ちで、ステラファーマは2027年3月期業績への影響を軽微と見込む
政府、キッセイ薬品のアバコパンで新規患者への投与開始差し控えを医師に要請
審議会の部会が承認審査資料の信頼性に問題があり得ると確認したことを受け、厚生労働省はキッセイ薬品工業のアバコパンについて、新規患者への投与開始を差し控え、投与中の患者には原則として中止や切り替えを検討するよう医師に要請した
ネクセラファーマ、株式報酬の10％上限を撤廃 執行役に最大665万株のオプション付与
ネクセラファーマは株式報酬の10％上限を撤廃し、執行役3名に最大665万株（発行済株式数の約7.2％）のストックオプションを付与する。2200円から1万円までの株価ハードル達成時のみ権利が確定する。
クリングルファーマ、脊髄損傷薬の米治験申請が発効
クリングルファーマは、oremepermin alfaに関する米FDAのIND審査が終了し、申請が発効したと発表した。脊髄損傷急性期を対象とする米第Ⅲ相試験の準備を進めており、提携先や開始時期は明示していない。
参天製薬の中国合弁が破産申立て、親会社の貸付金20億円は全額引当済み
参天製薬の重慶合弁会社は2024年から清算中だが、負債総額約33億円で破産を申請へ。同社は貸付金20億円に全額引当済みで新たな損失はないとする
ダイト・Meiji Seika ファルマ・DBJ、杏林製薬の後発医薬品事業承継へ共同出資会社
ダイト、Meiji Seika ファルマ、日本政策投資銀行が共同出資会社で杏林製薬の後発医薬品事業を承継する計画で、吸収分割は2027年3月31日、クロージングは4月1日の予定
小野薬品工業、バセドウ病薬のアジア権利取得 Biohavenに一時金8000万ドル
小野薬品工業がBiohavenに契約一時金8000万ドル、開発マイルストン2000万ドル、売上高の約20％のロイヤルティを支払い、IgG分解薬3種のアジアでの権利を取得。先行するBHV-1300はバセドウ病で第3相試験中