FDA、生化学工業の腰痛治療薬米国承認を見送り 製造不備が理由、データではない
生化学工業がFDAから受領した完全審査結了通知（CRL）は、SI-6603の原薬製造施設における未解消の不備と、製剤受託先での新たな問題を指摘するもので、薬効・安全性データへの懸念は示されず、再申請時期も示されていない
医薬品（3ページ目）
医薬品業界の上場企業の決算、M&A、開示情報を伝えます。
東京地裁、第一三共に対するNTKの2033億円損害賠償請求を棄却
東京地裁、フォーティス・ヘルスケアの株式公開買い付け阻止を理由に200億円から2033億円へ膨らんだ請求を含む、ノーザンTKベンチャーが第一三共を相手取った3年越しの訴訟の全請求を棄却、控訴の可能性は残る
ステムリムの塩野義製薬提携脳卒中薬、主要評価項目未達も希少疾患試験は成果
塩野義製薬にライセンスされたステムリムのHMGB1ペプチド薬レダセムチドは、グローバル脳卒中試験の非再灌流コホートで主要評価項目未達となる一方、希少皮膚疾患・栄養障害型表皮水疱症を対象とした4例の小規模試験では潰瘍閉鎖3例で目標を達成、脳卒中プログラムの今後は塩野義製薬の判断に委ねられる
Evo Fund、低価格新株予約権を現金化しＤｅｌｔａ－Ｆｌｙ Ｐｈａｒｍａ保有割合を33.39％に引き下げ
ケイマン籍ファンドは1個0.14円の新株予約権を取得、届出書は保有割合41.14％の欄に記録。8月にかけて行使・市場売却を進め、9月1日までに保有割合を41.97％から33.39％に縮小
中国、エーザイのアルツハイマー病治療薬レケンビの自己注射版を承認
中国の国家薬品監督管理局（NMPA）は、レケンビの週1回自己注射用製剤を第一選択薬として承認した。これまで隔週の病院点滴が主流だったこの疾患で、在宅投与を認めたのは米国に次いで2番目の市場となる
クオリプスのReHeart、日本で保険収載 1回5320万円
日本の厚生労働省、クオリプスの心不全治療法ReHeartを新技術区分の原価計算方式で1回5320万円と収載、標準的な薬物・侵襲的治療で効果が得られなかった患者向け