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オリンパス、FDA輸入警告でも利益予想を据え置き

FDAはオリンパスの3施設で製造された特定製品について、今後の通知があるまで米国への輸入を制限する輸入警告を発出した。オリンパスは2027年3月期業績への追加的な影響を見込んでいない。

執筆：Tokyo Brief Desk2026年10月21日2分で読めるオリンパス7733

オリンパス（7733）は、米食品医薬品局（FDA）が同社の3施設で製造された一部製品の輸入を制限したと発表した。ただ、2027年3月期の連結業績への追加的な影響は見込んでおらず、以前に公表した業績予想を据え置くとしている。

FDAの措置内容

米国時間2026年10月19日、FDAはオリンパスの施設で製造された一部の製品を対象とする輸入警告を公表した。対象として挙げられた施設は、オリンパスメディカルシステムズ（日の出）、白河オリンパス、青森オリンパス。今後の通知があるまで、指定された製品の米国への輸入が制限される。

ボブ・ホワイト社長兼CEOが率いるオリンパスは、2026年10月21日付の適時開示でこの輸入警告を公表した。同発表では、どの製品が対象となっているかは明記されておらず、制限がいつまで続く可能性があるかについても「今後の通知があるまで」以上の言及はない。

同社は輸入警告を精査した結果、2027年3月期の連結業績に追加的な影響を及ぼすことは見込んでいないと説明した。以前に公表した通期の業績予想に変更はないとしている。

オリンパスはまた、顧客に重大な影響が生じることは想定していないとした。すでに顧客の手元にある対象製品については、添付文書（取扱説明書）に従って使用される限り、引き続き安全かつ有効だと説明している。さらに、現時点ではこの輸入警告による対象製品の他国への輸入に影響はないと付け加えた。

同社は患者の安全を最優先事項とし、FDAの指摘事項に対処するため、同局と透明性を持って建設的に協力していくとしている。発表文には指摘事項の具体的な内容は記載されていない。