大塚ホールディングスのがん領域部門は、実験段階にある肺がん治療薬への賭けを裏付ける数字を示した。同薬を投与された患者は、化学療法単独と比較して、病状悪化までの期間が約6カ月延長したという。東京証券取引所に提出した開示資料で大塚は、ジパレルチニブとプラチナ製剤ベースの化学療法を併用した第3相REZILIENT3試験において、EGFRエクソン20挿入変異を有する患者の無増悪生存期間中央値が、化学療法単独群の8.5カ月に対し併用群では14.5カ月に延長し、ハザード比は0.50（95％信頼区間0.34〜0.73、P＝0.00015）だったと発表した。
同薬は、大塚の完全子会社である大鵬薬品が、米国拠点の大鵬オンコロジー、および米国での開発プログラムを主導するナスダック上場バイオ企業カリナン・セラピューティクスと共同で開発している。試験では、進行がんに対する治療歴のない患者279人を、6人による安全性導入期間を経た上で、併用群140人と化学療法単独群139人にランダムに割り付けた。客観的奏効率は併用群が65.0％、化学療法単独群が40.3％（P＜0.0001）と併用群が上回り、奏効期間中央値も併用群14.2カ月、単独群9.9カ月と併用群の方が長かった。無増悪生存期間の改善効果は、有効な治療選択肢が乏しいとされる脳転移を有する患者のサブグループでも認められ、ハザード比は0.38だった。
| 指標 | ジパレルチニブ＋化学療法 | 化学療法単独 |
|---|---|---|
| 無増悪生存期間中央値 | 14.5カ月 | 8.5カ月 |
| 客観的奏効率 | 65.0% | 40.3% |
| 奏効期間中央値 | 14.2カ月 | 9.9カ月 |
| グレード3以上の有害事象 | 87.1% | 54.4% |
全生存期間のデータはまだ確定していない。データ成熟度30％の時点で、死亡に関するハザード比は併用群が有利な0.72（95％信頼区間0.42〜1.23）となっており、両社は全生存期間および探索的評価項目をさらに明確にするため追跡調査を継続していると述べた。
有効性の向上には、より重い副作用負担が伴った。グレード3以上の有害事象は、併用群で87.1％、化学療法単独群で54.4％の患者に発生したが、大塚によれば増加分の大半は管理可能な血液関連毒性（併用群58.6％、単独群28.7％）だったという。EGFR機序に特有のグレード3以上の有害事象はまれで、併用群でのみ発現し、発疹が患者の10.7％、下痢が1.4％に認められた。同社は新たな安全性シグナルは報告されなかったとしている。
これらの結果は、当面の業績見通しを変えるものではない。ジパレルチニブはいずれの規制当局からも承認を得ておらず、大塚は今回の結果が2026年12月期の連結業績予想に影響を与えるものではないとしている。両社は、結果について規制当局との協議を継続する一方、必要とする患者に治療を届けられるよう取り組んでいくとした。データは9月14日、ソウルで開催された国際肺癌学会（IASLC）の2026年世界肺癌会議のプレジデンシャル・シンポジウムにおいて、デューク・ヘルス・シンガポールのダニエル・タン・シャオ・ウェン博士により発表された。同試験はNCT05973773として登録されている。