東証グロース上場の創薬企業ジェイファーマ（520A）は10月5日、胆道がん二次療法を対象とするナンブランラト（JPH203）のグローバル第3相臨床試験「Beacon-BTC」が、日本医療研究開発機構（AMED）から最大15億円の補助金支援の対象に採択されたと発表した。
補助金の対象範囲
資金は、AMEDの2026年度「難病・希少疾病治療グローバル研究開発支援事業（GRiT事業）」によるもの。ジェイファーマの申請額は15億円。補助率は国際共同治験に係る補助対象経費の2分の1で、事業期間は2026年10月から2028年12月までを予定する。同社は、実際の交付額は今後の交付決定などの所定の手続きを経て確定するとしており、今後、補助金の交付申請手続きを進める。
同社によると、応募は25課題で、採択は8課題だった。同社の課題はフィージビリティスタディ（患者数の調査や規制当局への事前相談といった事前調査）を補助対象に含めておらず、フィージビリティスタディを含む課題で必要となる、その終了後のステージゲート評価を経ない計画となっている。
資金面の見通しと条件
同社は、申請額どおり15億円が交付された場合、既存資金と組み合わせることで、現時点の開発計画および資金計画では、追加の資金調達を前提とせずPart Aを完遂できる見通しとしている。補助金は株式の発行を伴わない、株式の希薄化を伴わない資金だと説明している。
試験の拡大
最適用法・用量を選定するPart Aはすでに米国で始まっており、患者登録が進んでいる。ジェイファーマは日本を含む国際共同治験として展開する計画で、新たな実施計画は公表可能になった段階で改めて知らせる。
同社は、開発予算や業績予想への影響は現在精査中としている。発表資料には交付決定の時期は記されていない。採択は、試験の成功や薬の承認取得を示すものではない。