塩野義製薬と、東京に拠点を置く関連会社の鳥居薬品は、12歳未満の小児のアトピー性皮膚炎治療薬として、Vtamaクリーム0.5％（タピナロフ）の販売について日本での承認を取得した。今回の承認は、両社が2024年の承認に基づき、12歳以上の小児および成人のアトピー性皮膚炎、ならびに成人の乾癬を対象にすでに共同販促している、より高濃度の1％製剤の適応を拡大するものだ。
タピナロフは、アリール炭化水素受容体を標的とする非ステロイド性の低分子モジュレーターだ。両社によると、この作用機序は炎症性サイトカインの産生を抑制する一方で、皮膚バリア修復や抗酸化作用に関連する遺伝子の発現を誘導するという。
今回の承認は、2歳以上12歳未満の患者を対象とした日本国内の第3相試験に基づく。1日1回、8週間の投与で主要評価項目において基剤クリームを上回り、最長60週間にわたって収集された長期安全性データでも良好な忍容性が示されたと塩野義製薬は説明している。
タピナロフの権利は、後に塩野義製薬が医薬品事業を吸収した日本たばこ産業と、Dermavant Sciences（現在はOrganon傘下）が2020年に締結したライセンス契約にさかのぼる。日本国内での製造販売承認は塩野義製薬が保有し、鳥居薬品は両社間の共同販促契約の下で製品を販売している。
塩野義製薬は、今回の小児適応追加が2027年3月期の連結業績に与える影響は軽微だとし、これを短期的な収益への寄与というより、事業基盤の強化に向けた一歩と位置付けている。今回の発表には、新たに承認された年齢層向けの価格設定、保険償還条件、発売時期についての情報は含まれていない。