2026年9月10日FDA、生化学工業の腰痛治療薬米国承認を見送り 製造不備が理由、データではない生化学工業がFDAから受領した完全審査結了通知（CRL）は、SI-6603の原薬製造施設における未解消の不備と、製剤受託先での新たな問題を指摘するもので、薬効・安全性データへの懸念は示されず、再申請時期も示されていない